百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與Dr. Reddy’s就BAT2306（一款參照可善挺?司庫奇尤單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署在東南亞市場的授權許可及商業(yè)化協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，Dr. Reddy’s擁有BAT2306在文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、泰國和越南等東南亞市場的獨家分銷權及銷售權，并負責BAT2306在這些國家的注冊及商業(yè)化銷售。百奧泰將負責BAT2306的研發(fā)、生產以及商業(yè)化供應。目前，BAT2306的上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

Dr. Reddy’s CEO，M.V. Ramana表示：“此次與百奧泰深化合作彰顯了我們推動高效療法發(fā)展的堅定承諾，也是我們在新興市場擴大生物類似藥布局、提升全球患者先進治療可及性的又一關鍵一步。”

百奧泰海外業(yè)務拓展高級副總裁Bert Thomas表示：“我們很高興能與Dr. Reddy's在東南亞市場深化合作。將生物類似藥以可負擔的價格引入東南亞，對于提升該地區(qū)創(chuàng)新療法的可及性至關重要。Dr. Reddy's在本地區(qū)強大的市場影響力，將能最大限度地讓患者獲益于我們的生物類似藥。”

關于BAT2306

BAT2306作為司庫奇尤單抗（商品名：Cosentyx?；可善挺?）的生物類似藥，是一款抗人白細胞介素-17A（IL-17A）單克隆抗體（IgG1κ），可以通過與IL-17A的選擇性結合以抑制其與IL-17受體的相互作用，然后抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。IL-17A 是人體炎癥和免疫應答過程中形成的細胞因子，在多種自身免疫性疾病的發(fā)病機制中具有重要作用。在銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強直性脊柱炎患者的血液中發(fā)現(xiàn)分泌 IL-17A 的淋巴細胞數(shù)目增加以及 IL-17A 水平升高。

關于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款藥物獲批上市，其中貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；阿達木單抗（英國商品名：Qletli?，中國商品名：格樂立?）已在中國及英國獲批上市；托珠單抗（美國商品名：TOFIDENCE?，中國商品名：施瑞立?）已在中美歐瑞士英國五地獲批上市；貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?，中國商品名：普貝希?，巴西商品名：Bevyx?）已在中美歐巴西四地獲批上市；烏司奴單抗（美國商品名：STARJEMZA?，歐洲商品名：Usymro?）已在歐美獲批。TOFIDENCE?成為第一個由中國藥企研發(fā)、生產且獲得美國FDA批準上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中腫瘤領域主要聚焦PD-1后時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問官網www.czstj519.cn，或關注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

關于Dr. Reddy’s

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY，NSEIFSC: DRREDDY）是一家總部位于印度海德拉巴的全球性制藥企業(yè)。公司創(chuàng)立于1984年，始終致力于提供可負擔的創(chuàng)新藥物。秉持"健康不容等待"的理念，我們提供包括原料藥、仿制藥、品牌仿制藥、生物類似藥和非處方藥在內的多元化產品組合。重點治療領域涵蓋消化系統(tǒng)、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚科。主要市場包括美國、印度、俄羅斯及獨聯(lián)體國家、中國、巴西和歐洲。作為一家憑借深厚科研積淀屢創(chuàng)行業(yè)先河的企業(yè)，我們持續(xù)前瞻布局，投資前瞻性業(yè)務。作為可持續(xù)發(fā)展與ESG實踐的先行者，我們早在2004年就發(fā)布了首份可持續(xù)發(fā)展報告。當前，我們的ESG目標致力于在以下領域樹立行業(yè)標桿：環(huán)境管理、患者用藥可及性與可負擔性、多元共融以及企業(yè)治理。更多信息，請訪問www.drreddys.com.

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2306或百奧泰及產品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

Dr. Reddy’s免責聲明

本新聞稿可能包含前瞻性陳述，這些陳述基于管理層當前的觀點和假設，涉及已知或未知的風險和不確定性，可能導致實際結果、業(yè)績或事件與陳述明示或暗示的內容存在重大差異。除上下文明確表明前瞻性的表述外，詞語"可能"、"將"、"應"、"預期"、"計劃"、"打算"、"預計"、"相信"、"估計"、"預測"、"潛在"或"繼續(xù)"及類似表述均屬前瞻性陳述標識。實際結果、業(yè)績或事件可能因以下因素（包括但不限于）與陳述產生重大差異：(i) 宏觀經濟環(huán)境，如金融市場表現(xiàn)、信用違約、匯率、利率、續(xù)保率及承保損失事件發(fā)生頻率/嚴重程度；(ii) 死亡率與發(fā)病率水平及趨勢變化；(iii) 競爭程度變化及一般競爭因素；(iv) 法律法規(guī)及央行/政府政策變動；(v) 收購或重組影響（含相關整合問題）；(vi) 因自然災害、流行?。òü跔畈《?/span>/COVID-19）等廣泛疫情導致本行業(yè)及客戶產品服務所處市場的經濟下行風險；(vii) 美國證監(jiān)會公開備案文件中載明的其他風險與不確定性（包括截至2025年3月31日的20-F年報"風險因素"和"前瞻性陳述"章節(jié)所列內容）。公司無義務更新本文所含任何信息。